国家工商局 卫生部


国家工商行政管理局、卫生部药品广告管理办法
国家工商局、卫生部


第一章 总 则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。


第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）月份……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。



1992年6月1日
海南省海口市人民政府


海口市地名管理暂行办法
海口市人民政府


（1995年7月25日海口市人民政府海府〔1995〕60号文件发布 自发布之日起施行）

第一章 总 则
第一条 为加强本市地名管理，逐步实现地名国家标准化，适应本市经济建设和对外交往的需要，根据国家颁布的《地名管理条例》和《海南省地名管理办法》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称地名，包括：江、河、湖、山等自然地理实体名称、行政区划名称、居民地、具有地名意义的建筑体（桥梁、水库）名称、道路（大道、路、街、巷）、广场名称，以及各专业部门使用的具有地名意义的台、站、港、场名称。
第三条 市民政部门是本市地名管理的行政主管部门，负责本办法的组织实施，其主要职责是：
（一）贯彻执行国家有关地名工作的方针、政策和法规。
（二）承办本市辖区地名命名、更名工作。
（三）指导、协调各专业部门的地名工作。
（四）监督管理本辖区标准地名的使用。
（五）组织、检查、管理地名标志的设置。
（六）搜集、整理、储存地名资料。管理本辖区地名档案。为有关单位和个人提供地名资料，开展地名咨询业务。
（七）编辑出版地名书刊，负责地图、报刊、商标、广告和其他公开出版物中地名的审定工作。
（八）组织地名管理理论研究。

第二章 地名的命名和更名
第四条 地名管理应从本市地名的历史和现状出发，保持地名的相对稳定。地名的命名和更名，应按照本办法的原则和审批权限报批，未经批准，任何单位和个人不得擅自决定。
第五条 地名的命名应遵循有利于本市两个文明建设、有利于人民团结和国家尊严，尊重当地群众意愿的原则。
（一）地名的命名应含义健康，避免使用生僻或易产生歧义的字。
（二）地名命名应反映本市的历史、地理、经济、文化等特征，并体现出城市规划。
（三）一般不以人名作地名，禁止用国家领导人的名字命名地名，不使用外国人名、地名命名本市地名。
（四）市区街、道、路、里、巷等名称及市郊乡镇的村庄名称不得重名，并避免使用同音词。
（五）各专业部门在野外作业或科学考察中，需对无名称的自然地理实体命名时，应与市民政部门协商一致。
（六）各专业部门使用的台、站、港、场等名称，必须与当地地名统一。
（七）新建的居民地、街道、水库、桥梁（含立交桥、人行天桥）等人工建筑体，其正式名称的确定应与规划同步。
第六条 地名的更名应遵循下列规定：
（一）凡有损国家尊严、妨碍民族团结的，带有侮辱劳动人民或庸俗性质的，以及其他违背党和国家方针、政策的地名，必须更名。
（二）一地多名，一名多写的，应确定其中一个作为标准名称。
（三）不符合本办法第五条（三）、（四）项规定的地名，应予以更名。
（四）有随意性、临时性，未经地名主管部门确认的非标准名称，应予以废除。
（五）已为群众接受，并被广泛使用，可改可不改地名，一般不予更名。
第七条 有关单位向市民政部门申请办理地名命名或更名手续时，应填写《海南省地名命名、更名审核意见表》，并加附命名（更名）对象所处方位图。

第三章 地名命名、更名的审批权限和程序
第八条 本市地名命名、更名及有关资料的上报工作权限，根据工作内容，作如下划分：
（一）市、市辖区行政区划名称的命名、更名，由市人民政府提出方案，报省人民政府审核后转报国务院审批。
（二）乡、镇行政区划名称的命名、更名，由所在区人民政府提出方案报市人民政府审核后报请省人民政府审批。
（三）市区街道、水库、桥梁（含立交桥、人行天桥）、开发区道路等具有地名意义的人工建筑物的命名、更名，应在规划时，由主管部门或建设单位向市民政部门申报地名，再由市民政部门组织专家评审后，提出方案或意见，报市人民政府批准公布。
重要、特殊地名的命名、更名，应征求社会各界意见，经过评审后，由市民政部门提出方案或意见，报市人民政府批准公布。
（四）各专业部门使用的台、站、港、场的命名、更名，由各专业部门提出方案，经市民政部门审核后报人民政府批准公布。
第九条 对擅自开展地名命名、更名的单位，市民政部门有权取消不规范名称，追究有关领导责任，责成其在省市报刊上公开更正，并视情节轻重，给予一定经济处罚。
第十条 本市地名正式命名、更名后，由市民政部门向社会公布。

第四章 地名标志的设置和管理
第十一条 市民政部门负责设置管理道路、街、巷小区地名标志，以及在本市交通要道、名胜游览地、纪念地、村庄、居民点和重要自然地理实体等地方，设置地名标志，经费由市财政列入年度预算安排。
地名标志牌上的地名，必须为标准地名，要按统一规范格式书写，并按《中国地名管理条例》的规定，标注汉语拼音。
地名命名、更名后，应及时设立、更换地名标志。
第十二条 未经市民政部门批准，任何单位不得擅自设立地名标志。市民政部门有权拆除擅自设立、不符规范的地名标志。
第十三条 门牌设置是地名标志管理工作一部分，由市民政部门负责编制、制作和安装、管理。门牌设置费用由房屋产权者负责。
单位、机构指示牌的设置属于地名标志管理工作，由市民政部门按统一样式、规格设置或委托有关单位设置，设置费用由使用单位承担。
第十四条 地名标志是国家法定标志物，机关、团体、企事业单位和个人都有保护地名标志的义务，不得擅自移动地名标志，不得遮盖、涂抹、损毁地名标志。
（一）擅自移动地名标志的，除责令其重新设置外，并处以设置费二至三倍罚款。
（二）遮盖、涂抹地名标志的，除责令其清除涂抹、遮盖外，处以二百元至五百元罚款。
（三）损坏地名标志的，除责令其按价赔偿外，并处以赔偿费三至五倍的罚款，应当给予治安管理处罚的，由公安部门按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处理。

第五章 其 他
第十五条 地名的罗马字母拼写，必须以国家公布的《汉语拼音方案》作为统一规范。
第十六条 地名用字按国家规定的规范汉字书写，字形以一九六五年文化部、中国文字改革委员会联合发布的《印刷通用汉字字形表》为准。
第十七条 市民政部门负责编制出版本市行政区划、道路地名、市区交通地名、旅游地名指南等有关地名图册。
其他各单位因工作需要出版有关地名资料、图册，其制作草案应经市民政部门作出审核意见。
第十八条 市各机关、团体、企事业单位，在公文处理、新闻报道、公安户籍、邮电通讯、交通运输、印刷出版、商标广告等方面使用地名时，必须以批准公布标准地名为准，并接受市民政部门的监督。
第十九条 本办法由海口市民政局负责解释。
第二十条 本办法自公布之日起实施。



1995年7月25日